Grundlagen und Konzepte für Umweltrisikoanalysen von chemisch modifizierten, therapeutischen Oligonukleotiden

• Unité de recherche: OFEV
• Numéro de projet: ExSt.2026.1901

Mots-clé (Allemand)

modifizierte Oligonukleotide (mONs), anthropogene Chemikalien, Umweltrisiken

Description succincte (Allemand)

RNA-basierte Therapien ermöglichen neue medizinische Behandlungsansätze, bei denen gezielt in die Genexpression eingegriffen wird, um verschiedene Krankheiten zu bekämpfen. Dafür werden unterschiedliche, chemisch modifizierte Nukleinsäureketten, sogenannte modifizierte Oligonukleotide (mONs), eingesetzt, die aufgrund ihrer Modifikationen intakt und effizient an ihre Wirkorte im Patienten gelangen können. mONs zählen zu den “Arzneimitteln für neuartige Therapien” und gelten somit als biologisch aktives, genetisches Material. Dieses muss in der Schweiz in Hinblick auf mögliche Umweltrisiken während des Zulassungsverfahrens geprüft werden. Aufgrund der chemischen Modifikationen in dieser Substanzklasse, stellen mONs aber auch anthropogene Chemikalien dar. Diese Kombination von Eigenschaften führt dazu, dass es aktuell unklar ist, ob mONs in Umweltrisikoanalysen wie genetisch aktives Material (und somit analog genetisch modifizierte Organismen (GMOs)) oder wie anthropogene Chemikalien zu bewerten sind. Das Ziel der vorliegenden Studie war deshalb, wissenschaftliche Konzepte für die Umweltrisikoanalyse von mONs aus medizinischen Anwendungen zu identifizieren und zu beschreiben.

Documents annexés

• Grundlagen und Konzepte für Umweltrisikoanalysen von chemisch modifizierten, therapeutischen Oligonukleotiden [PDF] 4'280 kB

Mandataire (Allemand)

Eawag, Eidgenössische Anstalt für Wasserversorgung, Abwasserreinigung und Gewässerschutz, Dübendorf

Budget imputé (Allemand)

Budget BAFU

Bases légales (Allemand)

Art. 57 Abs. 1 RVOG | Art. 57 al. 1 LOGA. | Art. 57 cpv. 1 LOGA

Droits d'auteur (Allemand)

Copyright, Bundesbehörden der Schweizerischen Eidgenossenschaft | Droits d'auteur: autorités de la Confédération suisse | Diritti d'autore: autorità della Confederazione Svizzera | Dretgs d'autur: autoritads da la Confederaziun svizra | Copyright, Swiss federal authorities

Renseignements (Allemand)

BAFU, Abteilung Boden und Biotechnologie, 3003 Bern