Analyse d'impact de la réglementation sur le nouvel article 17a de la loi sur les produits thérapeutiques

• Unité de recherche: OFSP
• Numéro de projet: 0142001450

Mots-clé (Allemand)

Regulierungsfolgenabschätzung, RFA, Sicherheitsmerkmale, Arzneimittelfälschungen, Kosten

Mots-clé (Anglais)

regulatory impact assessment, security features, falsified medicines, costs

Mots-clé (Français)

analyse d'impact de la réglementation, AIR, dispositifs de sécurité, médicaments falsifiés, coûts

Description succincte (Allemand)

Gegenstand der Regulierungsfolgenabschätzung (RFA) ist der vorgeschlagene Artikelentwurf Artikel 17a nHMG zur Verhinderung der Einführung von gefälschten Medikamenten in die legale Handelskette durch. Die RFA hält Notwendigkeit und Möglichkeit, Auswirkungen und Kosten, Alternativen und den Vollzug einer obligatorischen, fakultativen und kombinierten Lösung der Anbringung und Überprüfung von individuellen Erkennungsmerkmalen und Sicherheitsvorrichtungen auf verschreibungspflichtigen sowie allen Humanarzneimittel fest.

Publications / Résultats (Allemand)

Documents annexés

• Regulierungsfolgenabschätzung bezüglich eines Artikelentwurfs im Heilmittelgesetz (Art. 17a HMG) zur Verhinderungen der Einführung gefälschter Medikamente in die legale Handelskette: Schlussbericht 2017 [PDF] 476 kB