Regulierungsfolgenabschätzung zum neuen Art. 17 a des Heilmittelgesetzes (Sicherheitsmerkmale und -vorrichtung)

• Research unit: SFOPH
• Project number: 0142001450

Key words (German)

Regulierungsfolgenabschätzung, RFA, Sicherheitsmerkmale, Arzneimittelfälschungen, Kosten

Key words (English)

regulatory impact assessment, security features, falsified medicines, costs

Key words (French)

analyse d'impact de la réglementation, AIR, dispositifs de sécurité, médicaments falsifiés, coûts

Short description (German)

Gegenstand der Regulierungsfolgenabschätzung (RFA) ist der vorgeschlagene Artikelentwurf Artikel 17a nHMG zur Verhinderung der Einführung von gefälschten Medikamenten in die legale Handelskette durch. Die RFA hält Notwendigkeit und Möglichkeit, Auswirkungen und Kosten, Alternativen und den Vollzug einer obligatorischen, fakultativen und kombinierten Lösung der Anbringung und Überprüfung von individuellen Erkennungsmerkmalen und Sicherheitsvorrichtungen auf verschreibungspflichtigen sowie allen Humanarzneimittel fest.

Publications / Results (German)

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