Regulierungsfolgenabschätzung zum neuen Art. 17 a des Heilmittelgesetzes (Sicherheitsmerkmale und -vorrichtung)

• Forschungsstelle: BAG
• Projektnummer: 0142001450

Schlüsselwörter (Deutsch)

Regulierungsfolgenabschätzung, RFA, Sicherheitsmerkmale, Arzneimittelfälschungen, Kosten

Schlüsselwörter (Englisch)

regulatory impact assessment, security features, falsified medicines, costs

Schlüsselwörter (Französisch)

analyse d'impact de la réglementation, AIR, dispositifs de sécurité, médicaments falsifiés, coûts

Kurzbeschreibung (Deutsch)

Gegenstand der Regulierungsfolgenabschätzung (RFA) ist der vorgeschlagene Artikelentwurf Artikel 17a nHMG zur Verhinderung der Einführung von gefälschten Medikamenten in die legale Handelskette durch. Die RFA hält Notwendigkeit und Möglichkeit, Auswirkungen und Kosten, Alternativen und den Vollzug einer obligatorischen, fakultativen und kombinierten Lösung der Anbringung und Überprüfung von individuellen Erkennungsmerkmalen und Sicherheitsvorrichtungen auf verschreibungspflichtigen sowie allen Humanarzneimittel fest.

Publikationen / Ergebnisse (Deutsch)

Zugehörige Dokumente

• Regulierungsfolgenabschätzung bezüglich eines Artikelentwurfs im Heilmittelgesetz (Art. 17a HMG) zur Verhinderungen der Einführung gefälschter Medikamente in die legale Handelskette: Schlussbericht 2017 [PDF] 476 kB