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Unité de recherche
OFSP
Numéro de projet
0142006526
Titre du projet
L’analyse d'impact de la réglementation sur l’article 17a nLPTh : inclus Droit d'exécution, version actualisée du 2024

Textes relatifs à ce projet

 AllemandFrançaisItalienAnglais
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Textes saisis


CatégorieTexte
Mots-clé
(Allemand)
Regulierungsfolgenabschätzung, RFA, Sicherheitsmerkmale, Arzneimittelfälschungen, Kosten, FMD
Mots-clé
(Anglais)
regulatory impact assessment, security features, falsified medicines, costs, FMD
Mots-clé
(Français)
analyse d'impact de la réglementation, AIR, dispositifs de sécurité, médicaments falsifiés, coûts, FMD
Mots-clé
(Italien)
AIR, dispositivi di sicurezza, medicamenti falsificati, costi, FMDentation, AIR, dispositifs de sécurité, médicaments falsifiés, coûts, FMD
Description succincte
(Allemand)
Im Zusammenhang mit der Motion Ettlin (22.3859) «Masterplan zur digitalen Transformation im Gesundheitswesen. Nutzung von gesetzlichen Standards und bestehenden Daten» stellte sich die Frage der Kostenauswirkung einer obligatorischen Anbringung und Überprüfung von individuellen Erkennungsmerkmalen und Sicherheitsvorrichtungen auf verschreibungspflichtigen Humanarzneimitteln.
Das Ziel des mit dem vorliegenden Bericht umgesetzten Aktualisierungsauftrag der Regulierungsfolgenabschätzung (RFA) 2017 war es, die Auswirkungen und Kosten der obligatorischen Anbringung und Überprüfung von Sicherheitsmerkmalen bei den lokalen Herstellern und den Stellen, die Medikamente abgeben, zu ermitteln. 
 
Suivi
(Allemand)
Der Bericht ist abgeschlossen. Anfragen zum weiteren Vorgehen des Projektes sind an das Projektteam zu richten: 

Kontaktdaten:
Sektion Heilmittelrecht
Abteilung Biomedizin
Bundesamt für Gesundheit BAG
Eidgenössisches Departement des Innern EDI

Schwarzenburgstrasse 157
CH-3003 Bern

Tel. +41 58 467 38 56 (Anna-Katharina Schmid)
hmr@bag.admin.ch
 
Publications / Résultats
(Allemand)
Documents annexés