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Research unit
SFOPH
Project number
0142006526
Project title
Regulatory impact assessment on article 17a nTPA: including the implementing provisions: Updated version of 2024

Texts for this project

 GermanFrenchItalianEnglish
Key words
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Short description
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Follow up
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Publications / Results
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Inserted texts


CategoryText
Key words
(German)
Regulierungsfolgenabschätzung, RFA, Sicherheitsmerkmale, Arzneimittelfälschungen, Kosten, FMD
Key words
(English)
regulatory impact assessment, security features, falsified medicines, costs, FMD
Key words
(French)
analyse d'impact de la réglementation, AIR, dispositifs de sécurité, médicaments falsifiés, coûts, FMD
Key words
(Italian)
AIR, dispositivi di sicurezza, medicamenti falsificati, costi, FMDentation, AIR, dispositifs de sécurité, médicaments falsifiés, coûts, FMD
Short description
(German)
Im Zusammenhang mit der Motion Ettlin (22.3859) «Masterplan zur digitalen Transformation im Gesundheitswesen. Nutzung von gesetzlichen Standards und bestehenden Daten» stellte sich die Frage der Kostenauswirkung einer obligatorischen Anbringung und Überprüfung von individuellen Erkennungsmerkmalen und Sicherheitsvorrichtungen auf verschreibungspflichtigen Humanarzneimitteln.
Das Ziel des mit dem vorliegenden Bericht umgesetzten Aktualisierungsauftrag der Regulierungsfolgenabschätzung (RFA) 2017 war es, die Auswirkungen und Kosten der obligatorischen Anbringung und Überprüfung von Sicherheitsmerkmalen bei den lokalen Herstellern und den Stellen, die Medikamente abgeben, zu ermitteln. 
 
Follow up
(German)
Der Bericht ist abgeschlossen. Anfragen zum weiteren Vorgehen des Projektes sind an das Projektteam zu richten: 

Kontaktdaten:
Sektion Heilmittelrecht
Abteilung Biomedizin
Bundesamt für Gesundheit BAG
Eidgenössisches Departement des Innern EDI

Schwarzenburgstrasse 157
CH-3003 Bern

Tel. +41 58 467 38 56 (Anna-Katharina Schmid)
hmr@bag.admin.ch
 
Publications / Results
(German)
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