The safety of supply and use of paediatric medicines in the context of the EU pharmaceutical strategy

• Research unit: SFOPH
• Project number: 142006389

Key words (German)

Versorgungssicherheit, Anwendungssicherheit, Arzneimittel, Kinderarzneimittel, EU-Arzneimittelstrategie

Key words (English)

Safety of supply, safety of use, medicines, paediatric medicines, EU pharmaceutical strategy

Key words (French)

Sécurité de l'approvisionnement, sécurité de l'utilisation, médicaments, médicaments pédiatriques, stratégie pharmaceutique de l'UE

Key words (Italian)

Sicurezza dell'approvvigionamento, sicurezza d'uso, farmaci, farmaci pediatrici, Strategia farmaceutica dell’UE

Short description (German)

Verschiedene Massnahmen sollen die Versorgungs- und Anwendungssicherheit von Kinderarzneimitteln in der Schweiz sicherstellen. Trotz dieser Massnahmen kommt es immer wieder zu Schwierigkeiten in beiden Bereichen. Zudem wird der Schweizer Arzneimittelmarkt stark durch den internationalen Kontext beeinflusst. Insbesondere Entscheide und neue Regulierungen in der EU – wie die Reform der Arzneimittelregulierung im Zuge der EU-Arzneimittelstrategie – beeinflussen die Arzneimittelversorgung in der Schweiz.
Das BAG hat bereits zwei Studien zu einzelnen Massnahmen im Bereich Kinderarzneimittel in Auftrag gegeben, welche aber nicht die Gesamtsituation in der Schweiz aufzeigen. Die Studie geht den Wissensbedarf in zwei zentralen Punkten an. Erstens werden die Auswirkungen der EU-Arzneimittelstrategie auf Kinderarzneimittel in der Schweiz aufgezeigt. Zweitens wird das Zusammenspiel der bestehenden Massnahmen im Bereich Kinderarzneimittel analysiert.

Executive Summary (German)

Related documents

• Die Versorgungs- und Anwendungssicherheit von Kinderarzneimitteln im Kontext der EU-Arzneimittelstrategie, Executive Summary Ressortforschungsmandat, 2024 [PDF] 312 kB

Executive Summary (French)

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• La sécurité de l’approvisionnement et de l’utilisation des médicaments pédiatriques dans le contexte de la stratégie pharmaceutique de l’UE, Executive summary du mandat de recherche de l’administration fédérale, 2024 [PDF] 313 kB

Follow up (German)

Bundesamt für Gesundheit BAG
Abteilung Biomedizin
Sektion Heilmittelrecht
Edith Luginbühl 
Schwarzenburgstrasse 157
3003 Bern
Schweiz
[e-mail]

Publications / Results (German)

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• Die Versorgungs- und Anwendungssicherheit von Kinderarzneimitteln im Kontext der EU-Arzneimittelstrategie, Schlussbericht Ressortforschungsmandat, 2024 [PDF] 1'445 kB
• Wirkungsmodell zur Verbesserung der Versorgungs-und Anwendungssicherheit von Arzneimitteln bei Kindern und Jugendlichen, 2024 [PDF] 149 kB