Präregistrierung im Tierversuch – eine Machbarkeitsstudie

• Forschungsstelle: BLV
• Projektnummer: 2.23.02

Kurzbeschreibung (Deutsch)

Mit dem gegenwärtigen Wandel der Wissenschaft zu Open Science sollen gute Forschungspraxis, Transparenz und Reproduzierbarkeit gefördert und damit die Glaubwürdigkeit und das Vertrauen in die Wissenschaft gestärkt werden. Präregistrierung – das Registrieren von Studiendesigns und Analyseplänen in öffentlichen Studienregistern vor Studienbeginn – gehört sicherlich zu den anspruchsvollsten und potentiell transformativsten Open Science Praktiken. Präregistrierung ist als Standardverfahren in der Humanforschung längst etabliert und wird inzwischen auch in vielen anderen Forschungsgebieten zunehmend angewendet. Im Tierversuchsbereich ist die Präregistrierung von Studien bislang noch wenig verbreitet. Obwohl mehrere Studienregister für Tierversuche verfügbar sind (z.B. animalstudyregistry.org, preclinicaltrials.eu), scheinen viele Forschende Vorbehalte gegenüber der Präregistrierung von Tierversuchen zu haben (Heinl et al., 2022). Die Relevanz, Anwendbarkeit und praktische Umsetzung der Präregistrierung von Tierversuchen wurde allerdings bisher nicht näher untersucht. Durch die Dynamik der Open Science Bewegung und die zunehmende Forderung, dass Stakeholder (Behörden, Forschungsförderer, Verlage und Forschungsinstitutionen) entsprechende Richtlinien, einschliesslich zur Präregistrierung, erlassen, besteht die Gefahr, Regeln zu rasch oder zu weitreichend zu ändern, bevor der potentielle Nutzen sowie allfällige Risiken für Innovation und Forschungsqualität und die praktischen Konsequenzen von allen Beteiligten richtig eingeschätzt werden können.

Das übergeordnete Ziel dieser Machbarkeitsstudie ist es, die Stärken, Schwächen, Möglichkeiten und Gefahren der Präregistrierung von Tierversuchen zu erfassen. Mittels eines Mixed-Methods Ansatzes, einschliesslich Scoping Review der vorhandenen Literatur zur Präregistrierung sowie einer Online-Umfrage, semi-strukturierten Interviews und gezielten Workshops unter Berücksichtigung aller relevanter Stakeholder, sollen Grundlagen erarbeitet werden, an denen sich zukünftige Richtlinien und Infrastrukturen bei einer allfälligen Einführung der Präregistrierung von Tierversuchen orientieren können.

Kurzbeschreibung (Englisch)

The ongoing transformation of science towards Open Science is aimed to promote rigor, transparency and reproducibility of scientific research, with a view to guarantee credibility and enhance trust. Preregistration – the a priori registration of study designs and analysis plans in open repositories – is arguably one of the most challenging and potentially transformative Open Science practices. Preregistration has long been established as standard practice in clinical research and more recently is increasingly taken up in many other fields. In animal research, however, preregistration is still far from being widespread. Although study registries for animal studies exist (e.g. animalstudyregistry.org, preclinicaltrials.eu), there appear to be some reservations towards the use of preregistration among the animal research community (Heinl et al., 2022). Moreover, the relevance, applicability, and implementation of preregistration has not yet been properly analysed for animal research. With the rapid development of the Open Science movement and increasing calls for stakeholders (authorities, funders, publishers, and research institutions) setting policies for Open Science practices, including preregistration, there is a risk of changing policies too far or prematurely, before the potential benefits and costs for innovation and quality of research, and the practical implications of preregistration have been understood by all involved parties.

The overall objective of this feasibility study is to examine the strengths, weaknesses, opportunities, and threats of preregistration in animal research. We will use a mixed-methods approach, including a scoping review of the existing literature on preregistration, as well as a survey, semi-structured interviews, and targeted workshops involving all relevant stakeholders, to provide insights of appropriate application, which could inform future policies and infrastructures when implementing preregistration in animal research.

Projektziele (Englisch)

The overall objective of this project is to assess the feasibility and develop a concept for the implementation and appropriate use of preregistration in animal research, specifically for Switzerland. We, therefore, aim to examine the strengths, weaknesses, opportunities, and threats of preregistration in animal research. Based on a synthesis of the insights obtained from these examinations, we aim to develop a concept that is fit for purpose for the implementation of preregistration in animal research in Switzerland (and potentially beyond). Such a targeted concept should maximize the acceptance of preregistration by the research community and the positive impact.

In addition, we aim to evaluate if and how preregistration might become part of the public information on animal experiments according to Art. 20a of the Animal Welfare Act (Tierschutzgesetz). This includes the identification of cases of overriding private or public interests worthy of protection, and how these can be dealt with. With this, the project will also clarify if and how preregistration may be implemented as a legal requirement in the Swiss Animal Welfare Act.