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Titel
Unité de recherche
OFSP
Numéro de projet
0142004965
Titre du projet
Étude sur la règlementation des médicaments orphelins dans l’UE
Données de base
Textes
Participants
Projets afférents
Catégories
Titel
Textes relatifs à ce projet
Allemand
Français
Italien
Anglais
Mots-clé
Description succincte
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Suivi
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Publications / Résultats
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Textes saisis
Catégorie
Texte
Mots-clé
(Allemand)
Orphan drugs, seltene Krankheiten, Regulierung, Europäische Union, Vereinigte Staaten
Mots-clé
(Anglais)
Orphan drugs, rare diseases, regulation, European Union, United States of America
Mots-clé
(Français)
Médicaments orphelins, maladies rares, règlementations, Union Européenne, États-Unis
Mots-clé
(Italien)
Medicamenti orfani, malattie rare, regolamentazione, Unione Europea, Stati Uniti
Description succincte
(Allemand)
Wissenschaftliche Fortschritte in der Zell- und Molekularbiotechnologie der letzten Jahre haben Arzneimittel für neuartige Therapien (Advanced Therapy Medicinal Products, ATMP) von seltenen Krankheiten hervorgebracht.
Weil es sich bei ATMP oft um Arzneimittel für seltene Krankheiten (AMSK), Orphan Drugs, handelt, soll die aktuelle Regulierung der AMSK geprüft werden.
Die Studie soll erstens die Regulierung von AMSK in der EU und den USA analysieren sowie Trends und Entwicklungen im Hinblick auf diese Regulierungen zu identifizieren. Zweitens soll diese Analyse der ausländischen Regulierungen mit der aktuellen Regulierung in der Schweiz verglichen werden, um allfälligen Handlungsbedarf für AMSK im Zuge der geplanten Revision des Heilmittelgesetzes zu identifizieren.
Suivi
(Allemand)
Anfragen zum weiteren Vorgehen sind an die Sektion Heilmittelrecht zu richten:
hmr@bag.admin.ch
Publications / Résultats
(Français)
Selon accord avec Interface, le rapport ne sera pas publié.
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