Regulierungsfolgenabschätzung (RFA) zur Revision der Medizinprodukte-Regulierung

• Unité de recherche: SECO
• Numéro de projet: RFA 2017-01

Mots-clé (Allemand)

Regulierungsfolgenabschätzung, Volkswirtschaftliche Auswirkungen, Medizinprodukte, Patientensicherheit

Description succincte (Allemand)

Die Schweiz muss die rechtlichen Grundlagen für Medizinprodukte zeitgleich mit der EU den neuen EU-Verordnungen anpassen, um den Zugang zum europäischen Binnenmarkt aufrecht erhalten zu können. Zur Revision der Medizinprodukteverordnung wird eine vertiefte Regulierungsfolgenabschätzung vorgenommen. Ziel der Analyse ist die Abschätzung der Kostenfolge für Marktakteure, Konformitätsbewertungsstellen und Vollzugsbehörden.

Base légale de l'évaluation (Allemand)

Parlamentsgesetz (Art. 141, Abs. 2), Bundesratsbeschluss vom 18. Januar 2006 (Vereinfachung des unternehmerischen Alltags)

Lien avec les priorités politiques du Conseil fédéral (Allemand)

Die Schweiz leistet ihren Beitrag zu einer tragfähigen Weltwirtschaftsordnung und sichert der Schweizer Wirtschaft den Zugang zu internationalen Märkten

Publications / Résultats (Allemand)

Documents annexés

• RFA Medizinprodukterecht [PDF] 1'055 kB