Regulierungsfolgenabschätzung (RFA) zur Revision der Medizinprodukte-Regulierung

• Research unit: SECO
• Project number: RFA 2017-01

Key words (German)

Regulierungsfolgenabschätzung, Volkswirtschaftliche Auswirkungen, Medizinprodukte, Patientensicherheit

Short description (German)

Die Schweiz muss die rechtlichen Grundlagen für Medizinprodukte zeitgleich mit der EU den neuen EU-Verordnungen anpassen, um den Zugang zum europäischen Binnenmarkt aufrecht erhalten zu können. Zur Revision der Medizinprodukteverordnung wird eine vertiefte Regulierungsfolgenabschätzung vorgenommen. Ziel der Analyse ist die Abschätzung der Kostenfolge für Marktakteure, Konformitätsbewertungsstellen und Vollzugsbehörden.

Legal basis for the evaluation (German)

Parlamentsgesetz (Art. 141, Abs. 2), Bundesratsbeschluss vom 18. Januar 2006 (Vereinfachung des unternehmerischen Alltags)

Relation to the policy priorities of the Federal Council (German)

Die Schweiz leistet ihren Beitrag zu einer tragfähigen Weltwirtschaftsordnung und sichert der Schweizer Wirtschaft den Zugang zu internationalen Märkten

Publications / Results (German)

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• RFA Medizinprodukterecht [PDF] 1'055 kB