Regulierungsfolgenabschätzung (RFA) zur Revision der Medizinprodukte-Regulierung

• Forschungsstelle: SECO
• Projektnummer: RFA 2017-01

Schlüsselwörter (Deutsch)

Regulierungsfolgenabschätzung, Volkswirtschaftliche Auswirkungen, Medizinprodukte, Patientensicherheit

Kurzbeschreibung (Deutsch)

Die Schweiz muss die rechtlichen Grundlagen für Medizinprodukte zeitgleich mit der EU den neuen EU-Verordnungen anpassen, um den Zugang zum europäischen Binnenmarkt aufrecht erhalten zu können. Zur Revision der Medizinprodukteverordnung wird eine vertiefte Regulierungsfolgenabschätzung vorgenommen. Ziel der Analyse ist die Abschätzung der Kostenfolge für Marktakteure, Konformitätsbewertungsstellen und Vollzugsbehörden.

Gesetzliche Grundlage der Wirksamkeitsüberprüfung (Deutsch)

Parlamentsgesetz (Art. 141, Abs. 2), Bundesratsbeschluss vom 18. Januar 2006 (Vereinfachung des unternehmerischen Alltags)

Bezug zu den politischen Schwerpunkten des Bundesrates (Deutsch)

Die Schweiz leistet ihren Beitrag zu einer tragfähigen Weltwirtschaftsordnung und sichert der Schweizer Wirtschaft den Zugang zu internationalen Märkten

Publikationen / Ergebnisse (Deutsch)

Zugehörige Dokumente

• RFA Medizinprodukterecht [PDF] 1'055 kB