Development and evaluation of a methodology and its potential for dissemination in transorganizational stakeholder collaboration in approval procedures. A feasibility study in the context of drug approval for the Swiss market

• Research unit: INNOSUISSE
• Project number: 13103.1;7 PFES-ES

Short description (German)

Entwicklung und Evaluation einer Methodik und ihrer Verallgemeinerung zur organisationsübergreifenden Gestaltung der Stakeholder-Kooperation in Zulassungsverfahren. Machbarkeitsstudie in der Arzneimittelzulassung im Schweizer Markt.

Short description (English)

Development and evaluation of a methodology and its potential for dissemination in transorganizational stakeholder collaboration in approval procedures. A feasibility study in the context of drug approval for the Swiss market

Abstract (German)

Der staatlich regulierte Prozess der Zulassung von Arzneimittel nimmt eine paradigmatische Sonderstellung der organisationsübergreifenden Zusammenarbeit ein. Kennzeichnend sind der hohe Grad an Regulierung, Zielkonflikte zwischen den Stakeholdern sowie deren wechselseitige Abhängigkeit. In dem Projekt werden Methoden eingesetzt und evaluiert, die auf organisationsübergreifender Ebene ansetzen. Diese zielen die Optimierung von Effizienz, Zuverlässigkeit und Risiko-Nutzen-Relation im Zulassungsprozess an. Die Verallgemeinerungsfähigkeit des eingesetzten methodischen Vorgehens wird ¿ im Sinne einer Machbarkeitsstudie ¿ sowohl innerhalb des Gesundheitswesens als auch für andere Zulassungsverfahren geprüft.