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Research unit
SFOPH
Project number
00.000154
Project title
Funktionalität von intravenös zu verabreichenden Immunglobulinen

Texts for this project
 GermanFrenchItalianEnglish
Key words
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Short description
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Project aims
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Abstract
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Transfer and application
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Inserted texts


CategoryText
Key words
(German)
IVIG
Intravenös zu verabreichende Immunglobuline
Blutprodukte
Wirksamkeitsprüfung
Fc-Funktionen
Short description
(German)
Sicherheit, Wirksamkeit und qualität sind zentrale Parameter bei der Beurteilung von Immunglobulin-Präparaten aus menschlichem blut. Intakte Fc-Funktionen sind für die Wirksamkeit intravenös zu verabreichender Immunglobuline (IVIG) wichtig. die zur Zeit gültige Pharmakopoemethode für die Prüfung der Fc-Funktionalität ist methodisch aufwendig, weist grosse Streubreiten auf, und ist unter akkreditierten Bedingungen kaum in den Routine-Betrieb unseres Kontroll-Labors einzugliedern. Ziel ist, eine in der Routine unserer Chargenkontrollen einsetzbare Methode zur Prüfung der Fc-Funktionalität von IVIG zu entwickeln.
Project aims
(German)
Entwicklung einer Alternativ-Methode zur Prüfung der Fc-Funktionalität von Immunglobulinen
Validierung der Methode
Begleitung der Methodenübernahme in den Routinebetrieb
Abstract
(German)
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Transfer and application
(German)
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