Funktionalität von intravenös zu verabreichenden Immunglobulinen

• Forschungsstelle: BAG
• Projektnummer: 00.000154

Schlüsselwörter (Deutsch)

IVIG
Intravenös zu verabreichende Immunglobuline
Blutprodukte
Wirksamkeitsprüfung
Fc-Funktionen

Kurzbeschreibung (Deutsch)

Sicherheit, Wirksamkeit und qualität sind zentrale Parameter bei der Beurteilung von Immunglobulin-Präparaten aus menschlichem blut. Intakte Fc-Funktionen sind für die Wirksamkeit intravenös zu verabreichender Immunglobuline (IVIG) wichtig. die zur Zeit gültige Pharmakopoemethode für die Prüfung der Fc-Funktionalität ist methodisch aufwendig, weist grosse Streubreiten auf, und ist unter akkreditierten Bedingungen kaum in den Routine-Betrieb unseres Kontroll-Labors einzugliedern. Ziel ist, eine in der Routine unserer Chargenkontrollen einsetzbare Methode zur Prüfung der Fc-Funktionalität von IVIG zu entwickeln.

Projektziele (Deutsch)

Entwicklung einer Alternativ-Methode zur Prüfung der Fc-Funktionalität von Immunglobulinen
Validierung der Methode
Begleitung der Methodenübernahme in den Routinebetrieb

Abstract (Deutsch)

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Umsetzung und Anwendungen (Deutsch)

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