Disposable flu vaccine manufacturing: Time- and cost-efficient production of multigene-VLPs by using insect cells Subproject 1: GLP process development at laboratory scale

• Research unit: INNOSUISSE
• Project number: 10269.1;3 PFLS-LS

Short description (German)

Disposable Influenzaimpfstoffproduktion: Zeit- und kosteneffiziente Herstellung von Multigen-VLPs mit Insektenzellen Teilprojekt 1: GLP-Prozessentwicklung Labormassstab

Short description (English)

Disposable flu vaccine manufacturing: Time- and cost-efficient production of multigene-VLPs by using insect cells Subproject 1: GLP process development at laboratory scale

Abstract (German)

Neben den Einwegbioreaktoren, die alleine zwischen 2005 und 2007 ein Wachstum von 68% verzeichneten, wird Vakzinen von Marktforschern ein enormes Potential für die Zukunft bescheinigt. Im Fokus der Entwickler und Hersteller stehen dabei sichere, kostengünstige und schnell umsetzbare Produktionsverfahren für Impfstoffe mit grossem Bedarf wie solchen gegen HPV, Hepatitis und Influenza. Ein Lösungsansatz für eine neuartige Grippeimpfstoffproduktion sind Insektenzellkultur-basierte, Multigen-Virus- Like-Particles (VLPs), die in einer Einwegproduktionsstätte hergestellt werden. Endziel des KTI-Netzwerkprojektes, welches in 3 Teilprojekten bearbeitet werden soll und in welches potentielle Know-Howträger des Swiss BioteCHnet und der Swiss Biotech Association involviert sind (siehe Beilage 1), ist das Proof-of-Konzept eines GMP-tauglichen Herstellungsverfahrens und die Erstellung von Projektierungsunterlagen für eine ¿Plug and Play¿ Einwegproduktionsstätte . Im Startprojekt (Teilprojekt 1) stehen die Etablierung, das Banking und die disposable Produktion von Insektenzellen und Virusstock für einen Multigen-VLPs Kandidaten sowie die Herstellung von präklinischem Material für die Phase 1 unter Einsatz der Wave-Technologie im Vordergrund.