Verfahren zur Produktion eines konjugierten Vakzins mit säurelabilem Polysaccharid-Antigen in rekombinanten Escherichia coli

• Research unit: INNOSUISSE
• Project number: 7931.1;4 LSPP-LS

Short description (German)

Verfahren zur Produktion eines konjugierten Vakzins mit säurelabilem Polysaccharid-Antigen in rekombinanten Escherichia coli

Short description (English)

Verfahren zur Produktion eines konjugierten Vakzins mit säurelabilem Polysaccharid-Antigen in rekombinanten Escherichia coli

Abstract (German)

Im Projekt wird das weltweit erste in vivo Produktionsverfahren für ein konjugiertes Vakzin mit einem säurelabilen Polysaccharid-Antigen entwickelt und es werden die Voraussetzungen für eine nachfolgende klinische Phase 1 Studie geschaffen. Der zu etablierende biotechnologische Produktionsprozess mit rekombinanten E. coli und das anschliessende Proteinextraxtions- und Aufreinigungsverfahren erfüllen wirtschaftliche Anforderungen an Produktbildungsrate, Glykosylierungsgrad, Produktreinheit und Pyrogengehalt. Die Prozesstechnologie beruht auf einer neuartigen Kombination von Plasmidkonstruktion, Mediumsdesign und Prozessführung. Die Wirksamkeit und Schutzwirkung des mit konventionellen (chemischen) Technologien nicht herstellbaren Produkts wird in Tierversuchen nachgewiesen.