Wasserstoffperoxid Dekontamination von Pharma Isolatoren; parametrische Prozesskontrolle

• Unité de recherche: INNOSUISSE
• Numéro de projet: 7373.1;8 LSPP-LS
• Titre du projet anglais: Wasserstoffperoxid Dekontamination von Pharma Isolatoren; parametrische Prozesskontrolle

Mots-clé (Allemand)

Die heute angewandten Kriterien zur Freigabe eines mit verdampftem Wasserstoffperoxyd (H2O2) sterilisierten Pharma-Isolators, welche zur aseptischen Produktion hochkritischer Arzneimittel zur Anwendung kommen, sind unbefriedigend; da die mikrobiologische Prozessfreigabe mittels Bioindikatoren (Testkeime) erst im Nachhinein und nur in separaten Testläufen qualitativ beurteilt werden kann.. Nach Erforschung der grundlegenden physikalischen sowie physikalisch-chemischen Parameter bezüglich Bakterienabtötung der Sterilisation mit Wasserstoffperoxyd soll im Anschluss eine spezielle Messsonde konstruiert und erprobt werden. Diese Messsonde würde - als absolute Neuheit auf diesem Gebiet ¿ durch eine physikalische ¿Online¿-Überwachung des Sterilisationsprozesses eine parametrische Freigabe jedes einzelnen Prozesslaufes ermöglichen

Description succincte (Allemand)

Wasserstoffperoxid Dekontamination von Pharma Isolatoren; parametrische Prozesskontrolle

Description succincte (Anglais)

Wasserstoffperoxid Dekontamination von Pharma Isolatoren; parametrische Prozesskontrolle