Wasserstoffperoxid Dekontamination von Pharma Isolatoren; parametrische Prozesskontrolle

• Research unit: INNOSUISSE
• Project number: 7373.1;8 LSPP-LS

Key words (German)

Die heute angewandten Kriterien zur Freigabe eines mit verdampftem Wasserstoffperoxyd (H2O2) sterilisierten Pharma-Isolators, welche zur aseptischen Produktion hochkritischer Arzneimittel zur Anwendung kommen, sind unbefriedigend; da die mikrobiologische Prozessfreigabe mittels Bioindikatoren (Testkeime) erst im Nachhinein und nur in separaten Testläufen qualitativ beurteilt werden kann.. Nach Erforschung der grundlegenden physikalischen sowie physikalisch-chemischen Parameter bezüglich Bakterienabtötung der Sterilisation mit Wasserstoffperoxyd soll im Anschluss eine spezielle Messsonde konstruiert und erprobt werden. Diese Messsonde würde - als absolute Neuheit auf diesem Gebiet ¿ durch eine physikalische ¿Online¿-Überwachung des Sterilisationsprozesses eine parametrische Freigabe jedes einzelnen Prozesslaufes ermöglichen

Short description (German)

Wasserstoffperoxid Dekontamination von Pharma Isolatoren; parametrische Prozesskontrolle

Short description (English)

Wasserstoffperoxid Dekontamination von Pharma Isolatoren; parametrische Prozesskontrolle